被污染的 ATMP 会对免疫受损的患者造成生命威胁。治疗之前对药物进行微生物放行检测的结果对于确保患者至关重要。Microsart® ATMP 无菌放行检测试剂盒依据 EP 5.1.6 和 EP
2.6.27 进行验证，能在 3 小时内获得样品细菌和真菌污染的检测结果。该试剂盒对 18 种细菌和 7 种真菌 ( 包括 6 种 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的检测灵敏度 (5-99 CFU/ml) 进行了验证，同时与基于药典的培养法进行了检测等效性的对比。
应用
Microsart® ATMP 无菌放行检测试剂盒
适用于对 ATMP 进行细菌和真菌污染快速检测。
产品优势
ƒ 便捷操作：仅需检测即可获得细菌和真菌污染的结果
ƒ 快速：仅需 3 小时即可获得检测结果，确保病人用药稳定
ƒ 特异性高：特异的 TaqMan® 探针， 减少假阳性风险
ƒ ：验证标准品无感染风险
ƒ 减少移液操作：体系中包含内控，减少假阴性风险
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