国际药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到无菌。作为这类药品的一个制造商,被要求提供最终产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的 3Q 认证,生产工厂符合 FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000 以及 cGMP 标准,产品的设计及生产符合 EP/USP 相关要求。
无菌检测系统具有两个版本,16419 为基本版,升级版的 16420 带彩色显示屏和用户软件,可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。
新款 Sterisart® Universal 无菌检测泵系统主要特点:
ƒ 全封闭检测装置:无碳刷电机,无排
气风扇,不干扰层流
ƒ 免维护
ƒ 模块化、超洁净设计
ƒ 结构紧凑,符合人体工程学设计
ƒ 存储 SOP、扫描条形码
技术服务
IQ | OQ,安装和培训,维护保养